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DNA实验室建设全面方案
参照标准:
《法庭科学DNA实验室检验规范》公安部GA/T 383-2002
《法庭科学DNA实验室规范》公安部GA/T 382-2002
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设置标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003
《洁净室及相关受控环境 - 生物污染控制》国际标准 ISO 14698
《洁净厂房设计规范》国家标准 GB 50073-2001
《洁净室施工及验收规范》建设部 JGJ 71-90
《室内空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002
《实验室 生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004
《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB 50346-2004
《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)
《低压电气施工及检收规范》国家标准GB 50254-96
《通风与空调工程施工质量验收规范》 国家标准GB50043-2002
功能区分为:
一、普通实验区——法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房;
二、特殊实验区 / 污染控制区——更鞋 / 缓冲走廊、更衣 / 缓冲间、现场物证DNA提取间(30-50㎡)、嫌犯血样DNA提取间(15-30㎡)、试剂混配间(15-30㎡)、PCR扩增间(15-30㎡)、扩增产物测序间(15-30㎡);
三、污染控制区基本格局
各功能间相互串通,即用套间方式进行人流/物流,此案应严禁采用,首先从房间格局上避免交叉污染;
气流组织:
1、原始试剂混配室应为正压间,在微环境百级超净台内操作,须防止其它程序功能间对本操作间的污染;
2、DNA提取室应为微负压间,须设置排风系统,以防止核酸提取时可能产生的气溶胶对人员的侵害和对其它程序功能间的扩散污染;
3、PCR扩增室应为微负压间,须设置排风系统,以防止大量扩增产物对其它程序功能间的扩散污染;
4、测序室应为微负压间,须设置排风系统,以防止扩增产物在电泳测序过程中的扩散污染;同时因3130分析仪散热量较大,会提高室内温度3-5℃;
5、试剂混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室如设置缓冲间,功能间内可均为正压,而在缓冲间内设置负压,气流从其双道门的门缝处分别向缓冲间内流动,用合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染;

通风空调:特殊实验区各主要功能间采用非单向流、三级过滤、各自独立送/回风、集中(或独立)新/排风的净化系统,室内空调全部选用悬挂风管式商用空调,通过新风/送风/回风管道、风阀等连接悬挂式袋式中效净化加压风机箱,避免集中回风后再循环可能造成的空气交叉污染,同时亦可避免如采用全新风全排风方式而造成的室内热量/冷量大量流失、难以控制和洁净度无法保证的技术问题。
电气照明:室内照明灯具采用了国内优质的防尘净化灯,为双管40瓦,在应急照明方面,采用了优质的应急净化灯,当遭遇临时停电或紧急事故断电时,部分净化灯管可迅速转入蓄电池供电,以保证每间自动开启一盏应急照明灯管,方便人员在15分钟内撤离。
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实验室功能分区建设规模,不是简单按房间面积均分,要以科研 / 检测业务工作量、实验工艺流程、仪器设备配置、规范标准要求、人员编制、安全防护、远期发展预留七大核心维度为依据,结合工艺需求测算各功能区面积、开间尺寸、层高、荷载,划分前处理区、仪器分析区、试剂储存区、气瓶间、危废暂存间、办公辅助区等板块。
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实验室的装修和设备升级改造属于实验室公用工程系统集成项目,区别于普通建筑装饰工程,是集建筑结构复核、机电系统改造、暖通通风净化、工艺平面重构、设备更新、安全防护体系升级、三废处理及智能化管控于一体的复杂系统性工程。对于超期服役、使用年限较久的存量实验室,普遍存在建筑基础设施老化、强弱电回路绝缘劣化、给排水管路腐蚀渗漏、通风排风系统效能衰减、工艺台柜布局与实验工艺流程错配、生物安全与职业健康防护设施缺失等共性问题,需遵循国家实验室建设相关规范标准,开展全周期规划、现状风险评估、分阶段实施与调试验收,保障改造后实验室满足功能合规、运行安全、运维可扩展的目标。